• association.biotrace@gmail.com

Sylvain Dutrieux

Les dispositifs médicaux implantables actifs : de la conception à la commercialisation, un challenge à tous les niveaux

De nombreux progrès techniques ont vu les jour ces dernières années en médecine et en chirurgie. Ils permettent de vivre mieux et plus longtemps. Si les efforts ont été mis dans le développement de dispositifs innovants, leur surveillance in vivo présente des lacunes, notamment en ce qui concerne les dispositifs implantables, entités critiques implantées dans un milieu fragile. Ainsi, à l’heure actuelle, le constat est fait qu’un produit de l’industrie agroalimentaire est bien mieux suivi qu’un dispositif médical implanté chez un patient. Les problématiques soulevées par cette lacune de traçabilité sont nombreuses : impossibilité de contrôler les dispositifs médicaux une fois implantés, impossibilité d’avoir des registres de matériovigilance bien remplis, par exemple. Par ailleurs, il existe également un manque de données sur le comportement des implants in vivo, données qui sont pourtant indispensables pour leur surveillance et leur amélioration. La présentation sera découpée en trois partie : 1. une présentation de la société BoneTag qui fabrique un implant actif dont le but est de résoudre les problématiques précédemment citées ; 2. comment appliquer la R&D à un dispositif médical implantable actif et 3. la réglementation associée.